YBB00272002是我國食品藥品監(jiān)督局規(guī)定的藥用玻璃瓶所執(zhí)行的標準,執(zhí)行這種標準的藥用玻璃瓶主要是用于盛裝除注射劑及軟膏劑以外的固體或液體。執(zhí)行YBB00272002標準的藥用玻璃瓶為模制生產(chǎn),它一般稱為鈉鈣玻璃藥瓶。 其特點是:瓶重,壁厚,不易碎, 有瓶線,可根據(jù)模具生產(chǎn)瓶型不同,獨特,美觀的藥用玻璃瓶。
藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝容器,它的質(zhì)量是直接關(guān)系到所盛裝的藥品的質(zhì)量,所以國家食品藥品監(jiān)管局制定了一系列的藥用包材的標準。YBB00272002標準的藥用玻璃瓶是指鈉鈣玻璃藥瓶,可用于中性、酸性以及化學(xué)穩(wěn)定性比較好的藥液的包裝,如口服液、風(fēng)油精、藥酒 、紅花油、藥用精油等。固體腐蝕性較弱,這種標準的藥用玻璃瓶是可以滿足其標準的,所以可用于膠囊、片劑、丸劑的盛裝。
YBB00272002 標準的
藥用玻璃瓶各項標準要求:
1、外觀:應(yīng)為棕黃色;應(yīng)光潔、平整、無缺陷、無裂紋。
2、合縫線:按標準要求試驗,瓶口小于等于0.3mm,其他小于等于0.5mm;
3、抗熱震性:按標準要求試驗,經(jīng)42℃ 溫差后不破裂;
4、內(nèi)應(yīng)力:光程差小于等于40nm/nm;
5、垂直軸偏差:應(yīng)小于等于1.5nm;
6、滿口容量:偏差小于等于正負7ml;
7、線熱膨脹系數(shù):7.6-9.0(10-6K-1) .
8、121 ℃顆粒法耐水生:應(yīng)符合2級的要求;
9、內(nèi)表面耐水性:應(yīng)符合HC3級的要求;
10、砷、銻、鉛浸出量:As小于等于0.2mg/L,sb小于等于0.7mg/L,pb小于等于0.1mg/L.